Somaxon et Paladin annoncent une collaboration à l'extérieur des Etats-Unis pour Silenor(MD)

SAN DIEGO, CALIFORNIE et MONTREAL, CANADA--(Marketwire - 8 juin 2011) - Somaxon Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq:SOMX) et Laboratoires Paladin Inc. (TSX:PLB) ont annoncé aujourd'hui qu'elles ont conclu une entente de collaboration exclusive, en vertu de laquelle Paladin commercialisera Silenor (MD) (doxépine) pour le traitement de l'insomnie caractérisée par la difficulté de maintien du sommeil, au Canada, en Amérique du Sud et en Afrique. Selon IMS Canada, la valeur du marché canadien de l'insomnie, comprenant zopiclone, dépassait 79 millions de dollars en 2010 seulement et a connu un taux de croissance annuel moyen de 10% en cinq ans.

En vertu des termes de l'entente, Somaxon recevra un paiement initial de 500 000 dollars américains et Paladin achètera 2,184,769 actions ordinaires de Somaxon au prix de 5 millions de dollars américains. Dès que Silenor (MD) sera commercialisé dans les territoires couverts par la licence, Somaxon sera éligible à recevoir des paiements d'étape en fonction des ventes à hauteur de 128,5 millions de dollars américains, ainsi que des redevances à deux chiffres sur les ventes nettes des produits commercialisés dans le cadre de l'entente de licence. Paladin aura la responsabilité du processus de soumission réglementaire pour Silenor (MD) dans les territoires couverts par l'entente et détiendra les droits exclusifs de commercialisation de Silenor (MD) pour ces marchés. La gouvernance du partenariat s'exercera par le biais d'un comité conjoint.

"Paladin est le partenaire idéal pour commercialiser Silenor (MD) au Canada et dans les marchés émergents, compte tenu de son impressionnante feuille de route en matière d'obtentions d'approbations réglementaires et d'efficacité de commercialisation de produits pharmaceutiques de marque" a déclaré Richard W. Pascoe, président et chef de la direction de Somaxon "Cette transaction nous aidera dans l'atteinte de notre objectif de maximisation de la valeur de Silenor (MD) pour nos actionnaires, car nous croyons que les marchés faisant l'objet de cet accord de licence représentent un accroissement significatif de la population souffrant d'insomnie. Nous avons par ailleurs conservé les droits sur ce produit pour les Etats-Unis, l'Europe et le Japon."

"Nous sommes très heureux de ce partenariat avec Somaxon pour la commercialisation de Silenor (MD) au Canada, en Amérique du Sud et en Afrique. Silenor (MD) est un excellent complément à nos activités commerciales et à notre portefeuille de produits. Par ailleurs, nous croyons que Silenor (MD) répond à un grand besoin jusqu'ici non satisfait. Autre fait important, cet accord ajoute un nouvel élan à l'expansion de notre empreinte géographique dans les marchés émergents" a déclaré Jonathan Ross Goodman, président et chef de la direction de Laboratoires Paladin Inc. "Selon les conclusions de notre diligence raisonnable en regard des résultats du lancement du produit aux Etats-Unis à ce jour, de son potentiel commercial dans ce marché et bien sûr de la protection de propriété intellectuelle du produit et son positionnement, nous nous sentons très à l'aise d'investir substantiellement dans Somaxon."

A propos de Silenor(MD)

Silenor (MD) est un comprimé par voie orale de doxépine à faible dose (3 mg et 6 mg). C'est le premier et unique somnifère sur ordonnance non désigné comme une substance contrôlée et approuvé pour le traitement de l'insomnie caractérisée par la difficulté de maintien du sommeil. La difficulté de maintien du sommeil se caractérise par des réveils fréquents durant la nuit et/ou un réveil trop tôt sans pouvoir se rendormir. Pour plus d'information, visiter www.silenor.com.

Renseignements important sur l'innocuité de Silenor(MD)

Un médecin doit être consulté si l'insomnie s'aggrave ou si elle ne s'améliore par dans les 7 à 10 jours. Il se pourrait que le problème de sommeil soit causé par une autre condition.

Les patients doivent s'assurer de s'accorder 7 à 8 heures de sommeil avant de reprendre leurs activités. Silenor (MD) doit être administré dans les 30 minutes précédant le coucher. Silenor (MD) ne doit pas être pris avec de l'alcool ou avec d'autres médicaments qui pourraient causer de la somnolence. Silenor (MD) est contre-indiqué en cas d'administration concomitante d'inhibiteurs de la monoamine (MAOI) ou pendant les deux semaines qui suivent leur arrêt. Les patients qui souffrent d'un glaucome à angle fermé, de rétention urinaire sévère, d'apnée du sommeil sévère, ou d'allergie à l'un ou l'autre des ingrédients contenus dans Silenor (MD) ne doivent pas prendre Silenor (MD). Tant que les patients qui prennent Silenor (MD) ne savent pas comment ils vont réagir au médicament, ils doivent s'abstenir de conduire un véhicule ou d'opérer de la machinerie la nuit après avoir pris Silenor (MD) et faire preuve de prudence en s'adonnant à ces activités pendant le jour qui suit la prise de Silenor (MD). Avant de prendre Silenor (MD), les patients doivent aviser leur médecin s'ils ont un historique de dépression, de maladie mentale ou de pensées suicidaires. Ils doivent communiquer avec leur médecin immédiatement si, après avoir pris Silenor (MD), ils marchent, conduisent, mangent ou font d'autres activités en dormant. Dans les essais cliniques, l'effet indésirable le plus fréquemment rapporté a été la somnolence.

Pour plus d'information, prière de consulter le document intégral Renseignements d'ordonnance, incluant le guide de médication sur le site www.silenor.com ou www.somaxon.com.

A propos de Somaxon Pharmaceuticals, Inc.

Somaxon Pharmaceuticals, Inc. ayant son siège social à San Diego, CA, est une société pharmaceutique spécialisée qui se concentre sur l'acquisition de licences, le développement et la commercialisation de produits pharmaceutiques de marque et de produits candidats au stade final de développement pour le traitement de conditions médicales importantes pour lesquelles le besoin n'est pas satisfait ou le niveau d'insatisfaction est élevé, ce qui est le cas actuellement dans le domaine thérapeutique du système nerveux central. Le produit Silenor (MD) (doxépine), maintenant disponible sur ordonnance aux Etats-Unis, est indiqué pour le traitement de l'insomnie caractérisée par la difficulté de maintien du sommeil.

Pour ajouter votre nom sur la liste d'envois de courriels de Somaxon Pharmaceuticals, inscrivez-vous sur http://bit.ly/Somaxon-email-list

Pour plus d'information visiter le site de la société : www.somaxon.com.

A propos des Laboratoires Paladin

Située à Montréal, Canada, Laboratoires Paladin Inc. est une société pharmaceutique spécialisée qui concentre ses efforts sur l'acquisition ou l'obtention de droits de distribution sous licence de produits pharmaceutiques novateurs destinés au marché canadien et au marché mondial. Avec cette stratégie, une équipe nationale de ventes spécialisée et une expertise reconnue en commercialisation, Paladin s'est hissée parmi les premières sociétés pharmaceutiques spécialisées du Canada. Les actions de Paladin sont négociées à la Bourse de Toronto sous le symbole PLB. Pour obtenir de plus amples renseignements sur Paladin, veuillez consulter le site Web de la société à www.paladinlabs.com.

Enoncés prospectifs de Paladin

Ce communiqué de presse peut contenir des énoncés prospectifs et des prévisions. Ces énoncés prospectifs, de par leur nature, sous-entendent nécessairement des risques et des incertitudes susceptibles de faire varier sensiblement les résultats réels de ceux envisagés par ces énoncés prospectifs. La Société considère que les hypothèses sur lesquelles reposent ces énoncés prospectifs sont raisonnables à la date de leur formulation, mais avertit le lecteur que celles qui concernent des événements futurs, dont bon nombre sont indépendantes de la volonté de la Société et de ses filiales, pourraient se révéler être erronées. Les facteurs et les risques susceptibles de faire varier sensiblement les résultats réels des attentes actuelles sont traités dans les rapports annuels ainsi que dans les formulaires d'information annuels de la Société pour l'année close le 31 décembre 2010. La Société rejette toute intention ou obligation d'actualiser ou de réviser tout énoncé prospectif, que ce soit en réponse à de nouvelles informations ou à des événements futurs, et sauf si la loi l'exige. Pour en savoir plus sur les risques et les incertitudes associés à ces énoncés prospectifs, les investisseurs devront consulter les dépôts trimestriels, les rapports annuels, le formulaire d'information annuel et autres dépôts de la Société disponibles sur SEDAR à l'adresse www.sedar.com.

Déclarations prospectives concernant Somaxon: Somaxon prévient que les déclarations contenues dans ce communiqué de presse qui ne sont pas une description de faits historiques, sont des déclarations de nature progressive. Par exemple, des déclarations portant sur l'approbation réglementaire dans les pays en dehors des Etats-Unis et la réalisation de paiements d'étape sont des déclarations prospectives. L'inclusion des déclarations prospectives ne doit pas être considérée comme une représentation par Somaxon que n'importe lequel de ses plans sera atteint.

Les résultats réels peuvent différer matériellement de ceux énoncés dans le présent communiqué en raison des risques et des incertitudes inhérents aux activités de Somaxon, y compris, sans limitation, le marché potentiel pour les traitements de l'insomnie, et la capacité concurrentielle de Somaxon et Laboratoires Paladin au sein de ce marché; La confiance de Somaxon à l'égard de ses partenaires de collaboration, les Laboratoires Paladin, et son adhésion aux termes de son contrat, la date de réception de l'approbation réglementaire dans les pays en dehors des Etats-Unis, le cas échéant; La capacité de Somaxon d'imposer avec succès ses droits de propriété intellectuelle et de défendre ses brevets, y compris les développements relatifs à la soumission récente de présentation abrégée de drogue nouvelle des versions génériques de Silenor comprimés 3 mg et 6 mg et les litiges relatifs aux brevets; l'introduction possible de la concurrence générique de Silenor, la portée, la validité et la durée de protection de brevet et autres droits de propriété intellectuelle pour Silenor est suffisamment compatible avec la protection par brevet pour fournir l'exclusivité pour Silenor; La capacité de Somaxon de commercialiser Silenor aux Etats-Unis avec succès ; la dépendance de Somaxon envers son partenaire de co-promotion, Procter & Gamble, et son fournisseur de force de vente supplétive, Publicis, pour des aspects critiques du processus commercial de vente pour Silenor aux Etats-Unis; la performance de Procter & Gamble et de Publicis et leur adhésion aux termes de leurs contrats avec Somaxon, la capacité du personnel de gestion de vente de Somaxon de gérer efficacement les représentants de ventes employés par Publicis; la capacité de Somaxon d'assurer l'approvisionnement adéquat et continu de Silenor pour réussir à répondre à la demande du marché prévu, la capacité de Somaxon à mobiliser des capitaux suffisants pour financer ses opérations, et l'impact d'une telle activité de financement sur le cours de ses actions; l'impact de toute incapacité à mobiliser des capitaux suffisants pour financer ses opérations courantes, y compris les litiges en contrefaçon de brevet, la capacité de Somaxon à exercer ses activités sans enfreindre les droits de propriété intellectuelle de tiers; efficacité thérapeutique inadéquate ou effets secondaires défavorables inattendus liés à Silenor qui pourraient entraîner des rappels ou des réclamations de responsabilité légales de produit; d'autres difficultés ou des retards dans le développement, les essais, la fabrication et la commercialisation de Silenor; les délais et les résultats des besoins post-approbation réglementaire pour Silenor, et l'accord de la FDA avec l'interprétation de Somaxon de ces résultats et d'autres risques détaillés dans les communiqués de presse précédents de Somaxon et documents périodiques déposés auprès de la commission des Opérations de Bourse.

Les lecteurs sont avertis de ne pas se fier indûment à ces déclarations prospectives, qui ne sont valables qu'en date de ce document. Toutes les déclarations prospectives sont qualifiées dans leur intégralité par cet avertissement, et Somaxon ne s'engage aucunement à réviser ou à actualiser ce communiqué de presse pour refléter des événements ou circonstances après la date de ce document. Cette mise en garde est faite en vertu de la règle d'exonération de la Section 21E de la loi de 1934 sur les opérations de bourse.