scoop-sante.com

DORVAL, QC, le 25 juillet /CNW/ -- Prexige* est maintenant disponible pour les patients souffrant

d'arthrite de différentes articulations

DORVAL, QC, le 25 juillet /CNW/ - Novartis Pharma Canada inc. a annoncé aujourd'hui l'approbation élargit par Santé Canada de Prexige* (lumiracoxib) pour le traitement à court et à long terme des signes et des symptômes de l'arthrose chez l'adulte. Initialement approuvé pour l'arthrose du genou en novembre 2006, Prexige est un inhibiteur sélectif de la COX-2 unique et efficace qui fournit aux patients atteints d'arthrose un médicament sûr permettant de maîtriser la douleur, d'améliorer la mobilité des articulations et de bénéficier d'une meilleure qualité de vie.(1)

"Ce nouveau traitement est une excellente nouvelle pour de nombreux patients ne répondant pas positivement aux traitements traditionnels, autant pour les effets secondaires que pour le soulagement de la douleur reliée à l'arthrose", affirme le Dr André Lalonde, un médecin de famille de Montréal. "Grâce à Prexige, nous avons maintenant une meilleure option à offrir aux patients, laquelle leur permet de soulager de façon efficace et sûre leurs douleurs articulaires et d'améliorer leur mobilité."

Après avoir souffert d'arthrose pendant 20 ans, Richard Lacoste, un homme d'affaires de Montréal, ne savait plus quel médicament utiliser pour soulager ses douleurs articulaires, jusqu'à ce que son médecin lui prescrive un nouveau traitement pour reprendre le contrôle de sa maladie, et de sa vie.

"J'étais rendu à une étape où vivre avec la douleur était insupportable et je n'avais aucune option. Ma vie était affectée entièrement - Je ne dormais pas bien, mes matinées étaient dérangées par la douleur et la raideur de mes articulations, exécuter mes tâches durant la journée n'était pas plus facile et jouer au golf et au hockey m'était donc vraiment difficile."

La douleur non contrôlée associée à l'arthrose peut avoir une incidence grave sur le bien-être physique et émotionnel des patients, ce qui réduit considérablement la qualité de vie de trois millions de Canadiens qui luttent contre cette maladie.(2) Ces patients doivent avoir recours à diverses options thérapeutiques pour maîtriser leur douleur, car tous ne répondent pas aux médicaments de la même façon. Au cours des dernières années, les options thérapeutiques efficaces et sûres pour le traitement des douleurs associées à l'arthrose sont devenues limitées. Par conséquent, plus d'un patient atteint d'arthrose sur cinq n'obtient pas un soulagement suffisant de la douleur avec son traitement actuel d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).(3)

Forme la plus répandue d'arthrite

L'arthrose est la forme la plus répandue d'arthrite, touchant plus de trois millions de personnes au Canada (1 sur 10). La maladie affecte toutes les articulations du corps. Ses cibles de prédilection sont habituellement les mains et les articulations portantes, comme celles des hanches, des genoux, des pieds et de la colonne vertébrale. L'arthrose peut apparaître à tout âge, mais elle survient la plupart du temps après 45 ans. En général, les symptômes de l'arthrose apparaissent progressivement et sont caractérisés par des articulations douloureuses, raides et enflées.(2)

"Les défis pour les patients vivant avec l'arthrose sont nombreux. Les tâches les plus simples comme monter des escaliers, taper sur un clavier ou dormir deviennent pratiquement insupportables", a affirmé Andy Chabot, Directeur exécutif, de la Société d'arthrite, division du Québec. "Les patients dépendent de plusieurs traitements afin de contrôler leur douleur mais ne réagissent pas tous de la même manière aux médicaments. L'approbation d'une nouvelle option comme Prexige représente un nouvelle vraiment importante pour ceux qui n'ont pas adéquatement soulagé leur douleur avec les traitements disponibles".

En fait, de nombreux patients, comme Richard Lacoste, dépendent d'options thérapeutiques efficaces et sûres, telles que Prexige, pour mener une vie active et productive.

"Prexige a eu un impact vraiment positif sur ma vie. Depuis que j'ai débuté à prendre Prexige, j'ai noté une diminution immédiate et significative de la douleur et ce, du matin au soir", mentionne Monsieur Lacoste. "La douleur est disparue et mes articulations sont beaucoup plus souples. Je peux désormais marcher sans une canne et je n'ai pas remarqué d'effets secondaires déplaisants. Ceci représente une amélioration majeure de ma qualité de vie", a-t-il ajouté.

À propos de Prexige

Prexige agit en inhibant la cyclo-oxygénase-2 (COX-2), une enzyme qui favorise l'inflammation articulaire. Il épargne une autre enzyme similaire, la COX-1, ce qui permet de protéger la muqueuse tapissant l'estomac, contrairement aux AINS traditionnels. Prexige est considéré comme un médicament unique, puisqu'il est rapidement éliminé de l'organisme, atteint des concentrations plus élevées dans le liquide synovial articulaire et cible de préférence les tissus enflammés, ce qui permet d'administrer le médicament sur une base uniquotidienne.(4)

Prexige est le premier inhibiteur de la COX-2 a être approuvé au Canada depuis le retrait de deux autres médicaments de la même classe en 2004 et 2005. Les inhibiteurs de la COX-2 ont été commercialisés au Canada en 1999 tel que des médicaments anti-inflammatoires qui offraient moins d'effets secondaires gastro-intestinaux (ex. ulcères) en comparaison au AINS traditionnels, comme l'ibuprofène.

Après le retraits des COX-2, plusieurs groupes d'experts de l'arthrite se sont réunis en 2005 afin d'identifier les lacunes dans le soulagement de la douleur pour les trois millions de Canadiens vivant avec l'arthrose. Ce groupe et la communauté de l'arthrite ont conclu que les patients devraient avoir accès à une variété de médicaments, dont les inhibiteurs de la COX-2, qui soient efficaces et sûrs.

D'abord approuvé pour le traitement de l'arthrose du genou, en novembre 2006, Prexige possède l'une des plus importantes bases de données appuyant le lancement d'un AINS traditionnels ou d'un inhibiteur de la COX-2, avec des résultats d'études cliniques portant sur plus de 34 000 patients. Au cours de l'étude TARGET (Therapeutic Arthritis Research and Gastrointestinal Event Trial), la plus vaste étude publiée sur l'innocuité en arthrose (18 325 patients), Prexige, administré à raison de 4 fois la dose recommandée dans le traitement de l'arthrose, a été comparé à l'ibuprofène et au naproxène, deux AINS traditionnels.(5,6)

L'étude TARGET a montré que Prexige a procuré une réduction de 79 % de l'incidence de complications ulcéreuses du tractus GI supérieur chez les patients qui ne prenaient pas d'aspirine, comparativement à ceux traités par des AINS traditionnels, comme le naproxène et l'ibuprofène.(5,6,7) Le traitement n'a entraîné aucune augmentation significative du risque de complications cardiovasculaires, telles que la crise cardiaque ou l'AVC, comparativement aux autres AINS.(6)

Des données récentes présentées au Congrès Annuel Européen en Rhumatologie (EULAR) ont démontrées que Prexige aurait un impact significativement inférieur sur la tension artérielle que l'ibuprofène, un AINS traditionnels couramment utilisé.(8) Ces nouvelles données sont particulièrement importantes puisque qu'approximativement 40% des patients souffrant d'arthrose ont également une tension artérielle élevée (ou hypertension).(9,10)

Novartis s'engage à faire en sorte que Prexige soit prescrit comme il se doit et a lancé une étude de pharmacovigilance à long terme ciblant 20 000 patients canadiens recevant des AINS/inhibiteurs de la COX-2, y compris Prexige. Cette étude unique en son genre, menée dans un contexte réel, viendra s'ajouter au vaste éventail de données relatives à l'innocuité de Prexige. Cet engagement sera sous-tendu par des programmes d'éducation médicale à l'intention des médecins et des pharmaciens de partout au Canada.

Énoncés prospectifs

Le présent communiqué contient des énoncés prospectifs qui peuvent être identifiés par l'emploi de termes comme "puissant", "soulagement durable", "significatif" ou d'autres expressions semblables, ou par des discussions explicites ou implicites relatives à de nouvelles autorisations de mise en marché ou de ventes futures de Prexige. De tels énoncés prospectifs sont assujettis à des risques connus et inconnus, à des incertitudes et à d'autres facteurs, de sorte que les résultats réels obtenus avec Prexige peuvent différer sensiblement des résultats, performances et réalisations anticipés, explicitement ou implicitement, dans lesdits énoncés. Il ne peut pas y avoir de garantie que Prexige recevra de nouvelles approbations de mise en marché dans d'autres pays, ni de garantie quant aux ventes potentielles. Les attentes de la direction quant à la commercialisation de Prexige pourraient être déçues, entre autres par une autre analyse des données cliniques sur Prexige; par de nouvelles données cliniques; par des résultats d'essais cliniques inattendus; par des mesures de réglementation imprévues, des retards ou encore par la réglementation gouvernementale dans son ensemble; par la capacité de la société à obtenir ou à conserver un brevet ou une autre protection intellectuelle afférentes aux spécialités; par la concurrence en général; par les pressions croissantes exercées par le gouvernement, l'industrie et le grand public relativement à l'établissement des prix; et par d'autres risques et facteurs décrits dans le formulaire 20-F que la société a déposé auprès de la U.S. Securities and Exchange Commission. Si un ou plusieurs de ces risques ou incertitudes devaient se concrétiser, ou si certaines des hypothèses sous-jacentes devaient se révéler fausses, les résultats réels pourraient différer matériellement de ceux anticipés, attendus, estimés ou prévus. Novartis fournit les renseignements dans ce communiqué en date d'aujourd'hui et ne s'engage aucunement à diffuser une mise à jour des énoncés prospectifs décrits aux présentes par suite de renseignements nouveaux, d'événements à venir ou autrement.

À propos de Novartis Canada

Novartis Pharma Canada inc., un chef de file dans le domaine de la santé, s'emploie à la recherche, à la mise au point et à la commercialisation de produits novateurs dans le but d'améliorer le bien-être de tous les Canadiens. Novartis Pharma Canada inc. mène des centaines d'études cliniques partout au pays pour trouver de nouveaux traitements contre les maladies cardiovasculaires, musculo-squelettiques et ophtalmiques, le diabète, le cancer et pour la transplantation d'organes. En 2006, l'entreprise a investi plus de 69 millions de dollars en recherche et développement. Novartis Pharma Canada inc., dont le siège social est situé à Dorval, au Québec, compte environ 850 employés au Canada. En plus de Novartis Pharma Canada inc., le groupe Novartis est représenté au Canada par Novartis Santé animale Canada Inc., Novartis Santé familiale Canada Inc. (incluant Novartis Nutrition et Gerber (Canada) Inc.), Sandoz Canada et CIBA Vision Canada Inc. Pour de plus amples renseignements sur Novartis Canada, veuillez consulter le site http://www.novartis.ca.

À propos de Novartis

Novartis SA (NYSE : NVS) est un leader mondial dans le domaine des médicaments visant à protéger la santé, à guérir les maladies et à améliorer le bien-être. Notre but est de découvrir, de mettre au point et de réussir à commercialiser des produits novateurs pour traiter les patients, alléger la souffrance et améliorer la qualité de vie. Nous consolidons notre gamme de médicaments, qui est axée sur des plates-formes de croissance stratégique dans le domaine des produits pharmaceutiques novateurs, des génériques de haute qualité à faible coût, des vaccins humains et des grandes marques en vente libre. Novartis est la seule compagnie ayant atteint des positions de leadership dans ces secteurs. En 2006, le Groupe Novartis a réalisé un chiffre d'affaires global de 37 milliards de dollars américains et un résultat net de 7,2 milliards de dollars américains. Près de 5,4 milliards de dollars américains ont été investis en recherche et développement. Le groupe Novartis, dont le siège social se situe à Bâle, en Suisse, emploie environ 100 000 personnes et exploite des installations dans plus de 140 pays. Pour en savoir plus, visitez http://www.novartis.com.

    <<
    Références
    ---------------

    (1)   Prexige (Monographie de produit). Dorval, Québec, Novartis Pharma
          Canada inc., 2007.
    (2)   Arthrose. La Société d'arthrite. Disponible à :
http://www.arthritis.ca/types%20of%20arthritis/osteoarthritis/default.asp?s=1N
o.(5CB4540E-AB9A-11D4-BCC6-00D0B7474671) Site consulté le 24 mai 2007.
    (3)   Tannenbaum H, Bombardier C, David P, Russell A, et al. An Evidence-
          Based Approach to Prescribing Nonsteroidal Antiinflammatory Drugs.
          IIIe Conférence consensuelle canadienne. J Rheumatology
          2006;33:140-57.
    (4)   Rordorf C, et al. Clinical pharmacology of lumiracoxib: a selective
          cyclo-oxygenase-2 inhibitor. Clin Pharmacokinet 2005;
          44(12):1247-66.
    (5)   Schnitzer T, et al. Comparison of lumiracoxib with naproxen and
          ibuprofen in the Therapeutic Arthritis Research and
          Gastrointestinal Event Trial (TARGET), reduction in ulcer
          complications: a randomized controlled trial. Lancet 2004;
          364(9435):665-74.
    (6)   Farkouh M, et al. Comparison of lumiracoxib with naproxen and
          ibuprofen in the Therapeutic Arthritis Research and
          Gastrointestinal Event Trial (TARGET), cardiovascular outcomes:
          a randomized controlled trial. Lancet 2004;364(9435): 675-84.
    (7)   Pavelka K, et al. Lumiracoxib is effective and well tolerated in
          the long-term treatment of knee arthrose. Ann Rheum Dis 2005;
          64(Suppl. 3:353 (Résumé FRI0319).
    (8)   MacDonald, TM et al. Improved blood pressure control but similar
          efficacy with Prexige 100 mg od compared to ibuprofen 600 mg tid in
          hypertensive patients with osteoarthritis: randomised clinical
          trial. Presented at EULAR 2007 (SAT0239).
    (9)   Singh G, Miller JD, Lee FH, et al. Prevalence of cardiovascular
          disease risk factors among US adults with self-reported
          osteoarthritis: data from the Third National Health and Nutrition
          Examination Survey. Am J Manag Care 2002 Oct;8(15 Suppl):S383-91.
    (10)  Maetzel A, Li LC, Pencharz J,et al. The economic burden associated
          with osteoarthritis, rheumatoid arthritis, and hypertension:
          a comparative study. Ann Rheum Dis. 2004 Apr;63(4):395-401.
    >>