21 / 06 / 2007 08h05
Bioxel enregistre le docétaxel auprès de la FDA
SAINTE-FOY, QUEBEC--(CCNMatthews - 21 juin 2007) - Bioxel Pharma inc. (TSX CROISSANCE:BIP), un chef de file dans la fabrication des taxanes et le développement de médicaments anticancéreux, annonce aujourd'hui qu'elle a déposé sa Fiche Maîtresse de Médicament (FMM) du docétaxel auprès de la Food and Drug Administration (FDA) américaine.
Le docétaxel est un produit de chimiothérapie utilisé dans le traitement de nombreux cancers, incluant les cancers du sein, du poumon non à petites cellules, de l'estomac, de la prostate et du cancer de la tête et du cou. Le docétaxel est l'ingrédient actif du Taxotere(MD), un médicament commercialisé par Sanofi-Aventis dont les ventes mondiales ont atteint 2,2 milliards de dollars américains en 2006. Bioxel est actuellement en pourparlers concernant la fourniture du docétaxel avec des sociétés pharmaceutiques génériques et innovantes qui prévoit commercialiser des médicaments à base de docétaxel.
"Le dépôt de la FMM auprès de l'agence américaine est l'un des jalons les plus importants dans le développement de notre produit," a déclaré Pascal Delmas, Président et chef de la direction de Bioxel Pharma. "Sanofi-Aventis détient le brevet du docétaxel. Ce brevet tombera dans le domaine public à partir de la fin de 2007, ouvrant progressivement la voie au développement du marché générique du Taxotere(MD). Obtenir l'enregistrement de la FMM avant l'ouverture du marché générique est un atout distinctif qui renforce notre positionnement commercial," a conclu M. Delmas.
En 2005, Bioxel a déposé deux brevets portant sur des procédés de fabrication innovants de taxanes, en particulier le docétaxel. Ces brevets ont fait l'objet d'une demande internationale en 2006 de façon à garantir une protection optimale de la plateforme technologique de la Société. Ces nouveaux procédés s'appuient sur l'utilisation du 9-DHB, un précurseur de taxanes obtenu exclusivement à partir de l'if du Canada que Bioxel isole déjà lors de la fabrication d'un autre taxane : le paclitaxel.
Cette nouvelle Fiche Maîtresse de Médicament du docétaxel s'ajoute à celle du paclitaxel déjà déposée par Bioxel aux Etats-Unis, au Canada, en Europe et en Asie. La Société prévoit avoir enregistré, à la demande de sociétés pharmaceutiques génériques et innovantes, ses FMM du paclitaxel et du docétaxel dans 34 pays d'ici la fin de 2007, assurant ainsi de larges débouchés commerciaux à ses taxanes.
A PROPOS DE BIOXEL PHARMA
Bioxel Pharma inc. est une société biopharmaceutique dont les activités sont centrées sur le développement, la fabrication et la commercialisation de principes actifs pharmaceutiques appartenant à la classe des taxanes et de médicaments innovants destinés à améliorer le traitement du cancer. Les taxanes sont utilisées dans le développement de médicaments pour le traitement du cancer et d'autres maladies dont le psoriasis, la polyarthrite rhumatoïde, la maladie d'Alzheimer et la prévention de troubles cardio-vasculaires. Bioxel commercialise du paclitaxel BPFa et développe un portefeuille de taxanes génériques et de médicaments innovants à base de taxanes destinés à améliorer le traitement du cancer.
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