ProMetic : Le filtre à prions P-CAPT'MC' de MacoPharma obtient le marquage CE

MONTREAL, CANADA ET LILLE, FRANCE--(CCNMatthews - 26 sept. 2006) - Pathogen Removal and Diagnostic Technologies Inc. ("PRDT"), une coentreprise de ProMetic Sciences de la Vie inc. (TSX:PLI) et de la Croix-Rouge américaine, et MacoPharma SA ("MacoPharma"), son partenaire de fabrication et de commercialisation, ont annoncé à l'occasion de l'assemblée de la British Blood Transfusion Society, se déroulant à Bournemouth du 21 au 23 septembre 2006, que leur filtre à prions P-CAPT(MC), conçu initialement pour éliminer les pathogènes responsables des EST contenus dans les concentrés de globules rouges, a été homologué par les autorités réglementaires européennes (marquage CE).

Le filtre P-CAPT(MD), incorporant la résine s'alliant aux prions responsables des EST, a démontré sa capacité de lier et de retenir très efficacement les prions anormaux (PrPres), y compris ceux présents dans les tissus cérébraux humains infectés par la vMCJ.

Des études d'efficacité menées par PRDT ont permis de démontrer une réduction de l'infectiosité de plus de 99,9 % ( plus grand que 3 log10) dans les concentrés de globules rouges additionnés d'un homogénat de cerveau infecté par la tremblante du mouton. De plus, une mesure d'efficacité plus représentative situe l'élimination de l'infectiosité endogène à un niveau en deçà du seuil de détection du titrage biologique le plus sensible pour mesurer l'infectiosité des prions.

En outre, ce produit fait actuellement l'objet d'évaluations pratiques par les agences nationales de service transfusionnel du Royaume-Uni et de l'Irlande.

Selon les termes de l'entente de licence, la résine s'alliant aux prions responsables des EST incorporée dans le filtre P-CAPT(MD) sera fournie à MacoPharma par ProMetic BioSciences Ltd, la filiale de ProMetic établie au Royaume-Uni qui se spécialise dans le développement et la fabrication de produits de séparation hautement performants employés dans les appareils médicaux et pour purifier des produits biopharmaceutiques.

"L'approbation des autorités réglementaires européennes et l'évaluation du filtre P-CAPT(MD) par les services transfusionnels du Royaume-Uni et de l'Irlande représentent des jalons importants vers l'adoption du produit alors que nous en préparons le lancement commercial", a déclaré François Bidet, Directeur du marketing stratégique chez MacoPharma.

"L'obtention du marquage CE pour le filtre P-CAPT(MD) est un autre indicateur confirmant l'efficacité de la résine de PRDT à capturer et à éliminer les prions anormaux dans le sang et les produits du sang", a déclaré Pierre Laurin, président et chef de la direction de ProMetic.

Le marché

Environ 2,6 millions d'unité de sang sont collectées par année au Royaume-Uni et en Irlande. L'incidence accrue de la vMCJ diagnostiquée au Royaume-Uni et ailleurs a ravivé les préoccupations à l'égard de la sécurité des réserves de sang. Le souci principal réside dans la longue période d'incubation avant que les premiers symptômes de la maladie se manifestent et les transfusions de sang comme vecteur possible de la transmission de cette maladie mortelle dégénérative qui attaque le cerveau. Le filtre P-CAPT(MD), un dispositif stérile à usage unique, a été conçu pour réduire la possibilité de contracter une maladie liée aux prions par transfusion sanguine.

A propos de PRDT

PRDT est une coentreprise fondée en avril 2002 par la Croix-Rouge américaine et ProMetic Sciences de la Vie inc. Par PRDT, la Croix-Rouge et ProMetic procèdent à un échange réciproque de technologies et au partage de connaissances. La mission de PRDT consiste à mettre au point des produits et des technologies capables d'extraire et de détecter divers agents pathogènes présents dans différents produits biologiques. La recherche menée chez PRDT contribue à parfaire le travail déjà accompli indépendamment par ProMetic, la Croix-Rouge américaine et les chercheurs fondateurs de PRDT au cours de nombreuses années.

A propos de MacoPharma

MacoPharma est un innovateur mondial en soins de santé qui possède une expertise dans les domaines de la transfusion et de la perfusion. Elle est devenue le plus important fournisseur de jeux intégrés de filtres de déleucocytation en Europe et elle étend ses activités au domaine des thérapies cellulaires en développant des produits destinés à l'expansion cellulaire, ainsi qu'à la manipulation et à la congélation des cellules et des organes. Etablie dans la région urbaine de Lille (France), MacoPharma compte trois usines de production en Europe, et ses produits sont vendus dans plus de 55 pays de par le monde. L'un des objectifs de MacoPharma consiste à proposer une gamme complète de produits permettant de réduire les pathogènes du plasma, des plaquettes et des globules rouges. Cet objectif s'inscrit dans la stratégie de développement de produits de MacoPharma, dont la préoccupation de tous les instants consiste à améliorer, par l'intermédiaire d'alliances, la sécurité, l'efficacité et la qualité de la transfusion, de la perfusion et des thérapies cellulaires. Pour plus d'information : www.macopharma.com.

ProMetic Sciences de la Vie

ProMetic Sciences de la Vie inc. est une société biopharmaceutique spécialisée dans la recherche, le développement, la fabrication et la commercialisation d'un éventail d'applications commerciales tirées de sa technologie facilitante exclusive Ligand Mimetic(MC). Cette technologie est mise à profit dans la purification à grande échelle des produits biologiques et l'élimination des agents pathogènes. ProMetic ouvre également dans le développement de produits thérapeutiques, avec pour mission de commercialiser des produits efficaces, innovateurs, abordables et à faible toxicité pour le traitement de maladies inflammatoires et de cancers. Les activités de recherche de médicaments de ProMetic visent aussi à remplacer des protéines complexes et coûteuses par des composés mimétiques synthétiques. Etablie à Montréal (Canada), ProMetic possède des installations de R et D et de fabrication au Royaume-Uni et dirige des activités de développement des affaires aux Etats-Unis, en Asie et dans des pays du Moyen-Orient et de l'Afrique du Nord.

De plus amples renseignements sont disponibles sur le site Internet de la Société : www.prometic.com

Enoncés prospectifs

Le présent communiqué renferme des énoncés prospectifs sur les objectifs, les stratégies et les activités de ProMetic. Ces énoncés prospectifs sont assujettis à certains risques et incertitudes. Ces énoncés sont de nature "prospective" puisqu'ils sont fondés sur des attentes actuelles au sujet des marchés dans lesquels nous exerçons nos activités et sur diverses estimations et hypothèses. Les événements ou les résultats réels sont susceptibles de différer considérablement de ceux prévus dans le cadre des énoncés prospectifs si des risques connus ou inconnus affectent nos activités ou si nos estimations ou nos hypothèses se révèlent inexactes. Ces risques, estimations et hypothèses portent notamment sur la capacité de ProMetic d'assurer le développement, la fabrication et la commercialisation de produits pharmaceutiques à valeur ajoutée et d'obtenir des contrats relatifs à ses produits et services, la disponibilité de ressources financières et autres pour compléter des projets de recherche et développement, le succès et la durée d'études cliniques, la capacité de la Société à se prévaloir d'occasions d'affaires dans l'industrie pharmaceutique, les incertitudes liées au processus de réglementation et tout changement du contexte économique. Vous trouverez de plus amples renseignements sur les risques qui pourraient faire en sorte que ces énoncés diffèrent de nos attentes actuelles de façon importante à la page 20 de la notice annuelle de la société pour l'année terminée le 31 décembre 2005, sous la rubrique "Facteurs de risques". Par conséquent, nous ne pouvons garantir la réalisation des énoncés prospectifs; nous ne nous engageons aucunement à mettre à jour ces énoncés prospectifs, même si de nouveaux renseignements devenaient disponibles, à la suite d'événements futurs ou pour toute autre raison.