29 / 06 / 2009 16h48
ABRAXANE(MD) approuvé pour le traitement du cancer du sein avancé au Québec
LOS ANGELES et TORONTO, le 29 juin /CNW/ --
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- Offre une nouvelle option de traitement aux patientes atteintes d'un
cancer du sein métastatique -
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LOS ANGELES et TORONTO, le 29 juin /CNW/ - Abraxis BioScience, Inc. (NASDAQ : ABII), une compagnie de biotechnologie intégrée, a annoncé aujourd'hui l'inscription d'ABRAXANEMD pour suspension injectable 100 mg (paclitaxel en nanoparticules lié à une protéine pour suspension injectable) (lié à l'albumine) sur la Liste de médicaments du Québec pour le traitement du cancer du sein métastatique avec une recommandation du Conseil du Médicament du Québec et une approbation du ministère de la Santé du Québec. ABRAXANE est approuvé et commercialisé au Canada pour le traitement du cancer du sein métastatique, y compris chez les patientes en première intention. L'inscription d'ABRAXANE au Québec offre une nouvelle option de traitement importante pour les femmes québécoises souffrant d'un cancer du sein au stade avancé.
"D'après les résultats des études cliniques menées à ce jour et mon expérience personnelle de ce traitement, je pense qu'ABRAXANE représente une option de traitement très importante et nécessaire pour le cancer du sein", souligne le Dr André Robidoux, Directeur du Groupe de recherche en cancer du sein du Centre de recherche du CHUM. "ABRAXANE est le seul taxane ne renfermant aucun solvant à avoir été approuvé pour le cancer du sein métastatique".
L'approbation par le Conseil du médicament repose sur les résultats d'essais cliniques comparatifs ayant démontré que l'ABRAXANE avait pratiquement doublé le taux de réponse tumorale chez les patientes ayant reçu de l'ABRAXANE comparativement à celles qui avaient reçu le paclitaxel à base de solvant. Les patientes traitées avec l'ABRAXANE ont affiché une amélioration importante sur le plan de la survie sans progression et un délai avant progression de la tumeur prolongé par rapport aux patientes traitées avec le paclitaxel à base de solvant(i). En outre, une étude de phase II publiée tout récemment a démontré qu'ABRAXANE (administré une fois par semaine à la dose de 150 mg/m(2)) avait pratiquement doublé le taux de survie sans progression comparativement au docétaxel administré en injection (14,6 mois versus 7,8 mois, respectivement, p = 0,012)(ii). Au Canada, ABRAXANE est indiqué pour le traitement du cancer du sein métastatique à une dose de 260 mg/m(2) administrée toutes les trois semaines.
ABRAXANE tire profit des propriétés naturelles d'une protéine humaine, l'albumine, pour distribuer le médicament plus efficacement dans la tumeur. Grâce au fait que le médicament actif est entouré d'albumine, ABRAXANE peut être administré aux patientes à des doses plus élevées sans recourir à des solvants toxiques - souvent la cause des effets secondaires médicamenteux significatifs survenant avec d'autres chimiothérapies à base de taxanes. Contrairement à la plupart des chimiothérapies à base de taxanes, ABRAXANE élimine le besoin d'une prémédication pour les patientes, nécessaire afin d'éviter les réactions allergiques durant les traitements. De plus, les patientes peuvent recevoir le traitement en moins de 30 minutes comparativement à plus de trois heures avec le paclitaxel à base de solvant.
"Cette approbation permet aux médecins et patientes québécois d'avoir désormais accès à une option de traitement efficace pour aider les femmes à combattre le cancer du sein au stade avancé", affirme Lyndal Walker, Vice-présidente et directrice générale chez Abraxis BioScience Canada.
D'après les statistiques de la Société canadienne du cancer, on estime que 5 900 femmes québécoises ont été diagnostiquées du cancer du sein en 2008(iii). Selon les estimations, 437 femmes en moyenne sont diagnostiquées du cancer du sein chaque semaine, ce qui en fait la seconde cause principale de mortalité par cancer chez les femmes canadiennes(iv).
ABRAXANE est maintenant approuvé dans 36 pays à travers l'Europe, l'Amérique du Nord, l'Asie et l'Australie. Abraxis continue à étendre son expérience clinique avec ABRAXANE et son potentiel, en monothérapie ou en association, dans le traitement de divers types de tumeurs à différents stades de la maladie.
Au sujet d'ABRAXANE(MD)
ABRAXANE est un agent chimiothérapeutique sans solvant pour le traitement du cancer du sein métastatique qui a été mis au point à l'aide de la technologie brevetée nab(R) d'Abraxis BioScience. Cet agent chimiothérapeutique lié à une protéine associe le paclitaxel à l'albumine, une protéine humaine d'origine naturelle. Grâce au fait que le médicament actif est entouré d'albumine, ABRAXANE peut être administré aux patientes à de plus fortes doses, libérant des concentrations plus élevées de paclitaxel dans le foyer tumoral que le paclitaxel à base de solvant. ABRAXANE est actuellement à l'étude à des degrés divers pour le traitement des cancers suivants: autres applications pour le cancer du sein métastatique, cancer du poumon non à petites cellules, mélanome malin, cancer du pancréas, cancer de l'estomac et cancer du cou et de la tête.
En juin 2006, ABRAXANE a été approuvé au Canada pour le traitement du cancer du sein métastatique en vertu d'un avis de conformité émis par la Direction des produits thérapeutiques de Santé Canada. La Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé ABRAXANE pour suspension injectable (paclitaxel en nanoparticules lié à une protéine pour suspension injectable) (lié à l'albumine) en janvier 2005 pour le traitement du cancer du sein après l'échec d'une chimiothérapie d'association pour la maladie métastatique ou une rechute dans les six mois ayant suivi une chimiothérapie adjuvante. La thérapie antérieure devait comporter une anthracycline, sauf en cas de contre-indication clinique.
À propos d'Abraxis BioScience, Inc.
Abraxis BioScience est une compagnie de biotechnologie entièrement intégrée qui met l'accent sur la découverte, le développement et la livraison de produits thérapeutiques de nouvelle génération et de technologies de base offrant aux patients des traitements plus sûrs et plus efficaces contre le cancer et d'autres maladies graves. Le portefeuille de la compagnie inclut le premier et unique composé chimiothérapeutique en nanoparticules lié à une protéine au monde (ABRAXANE(MD)), basé sur la technologie brevetée de ciblage tumoral de la compagnie, connue sous le nom de technologie nab(R). Premier produit approuvé par la FDA à utiliser la technologie nab(R), ABRAXANE a été lancé en 2005 pour le traitement du cancer du sein métastatique et est approuvé maintenant dans 36 pays. La compagnie poursuit le développement de la technologie nab(R) par le biais d'un vaste programme clinique et d'une gamme solide de produits en voie de commercialisation. Abraxis est cotée au NASDAQ sous le symbole ABII. Pour obtenir plus de renseignements au sujet de la compagnie et de ses produits, veuillez visiter le site à www.abraxisbio.com.
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i Gradishar WJ, Tjulandin S, Davidson N, et al. Phase III trial of
nanoparticle albumin-bound paclitaxel compared with polyethylated
castor oil-based paclitaxel in women with breast cancer. J. Clin
Oncol. 2005;23 (31):7794-803.
ii Gradishar et al. Significantly Longer Progression-Free Survival With
nab-Paclitaxel Compared With Docetaxel As First-Line Therapy for
Metastatic Breast Cancer. J Clin Oncol. 2009; 0: JCO.2008.18.5397v1.
iii Société canadienne du cancer. Le cancer du sein: les faits. Octobre
2008. Disponible à : http://www.cancer.ca/quebec/about%20us/media%
20centre/
~/media/CCS/Quebec/Qui_sommes_nous/Salle_des_nouvelles/Feuilles_de_fa
its/Cancer_du_sein_Faits2008_QC-ang.ashx
iv Société canadienne du cancer. Statistiques sur le cancer du sein. Le
16 avril 2009. Disponible à :http://www.cancer.ca/canada-wide/about%
20cancer/cancer%20statistics/stats%20at%20a%20glance/breast%
20cancer.aspx?sc_lang=en.
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