Prometic recrute d'autres centres pour l'étude du PBI-1402 et initie les essais cliniques pour le PBI-1393

MONTREAL, CANADA--(CCNMatthews - 13 sept. 2006) - ProMetic Sciences de la Vie inc. (TSX:PLI) ("ProMetic") est heureuse d'annoncer que le conseil d'administration a approuvé les plans pour l'extension de l'étude clinique de phase Ib/II du PBI-1402 à d'autres sites cliniques au Canada et en Europe. Le PBI-1402 est un composé actif par voie orale visant le traitement de l'anémie. La compagnie débutera aussi une étude clinique de phase Ib pour le PBI-1393 pour le traitement du cancer du col utérin.

Les premières études de toxicité (BPF) du PBI-1393 chez le rat et le chien ont été complétées. Une analyse préliminaire des résultats suggère que le PBI-1393 possède un profil de sécurité prometteur ne présentant pas de toxicité sévère telle qu'observée avec d'autres immunostimulants. Bien que des études plus approfondies seront menées afin de confirmer la sécurité du PBI-1393, la Société a approuvé l'initiation des études cliniques ciblant le cancer du col utérin.

"Cette indication thérapeutique est particulièrement intéressante car le PBI-1393 pourrait se qualifier pour la désignation de médicament orphelin pour le traitement du cancer du col utérin aux Etats-Unis", a déclaré le Dr Christopher Penney, chef de la direction scientifique de l'unité thérapeutique. Cette désignation confère au PBI-1393 une exclusivité commerciale pendant sept ans, ainsi qu'un accès à des subventions et à des crédits d'impôt. Selon les chercheurs de l'unité thérapeutique, en plus de son application au cancer du col utérin, le PBI-1393 sera également un médicament utile dans le traitement d'autres cancers contre lesquels les lymphocytes T cytotoxiques (CTL) ont un rôle important, notamment le mélanome métastatique, le cancer du sein, du colon et du pancréas.

Les préparatifs de l'étude clinique pour le PBI-1393 débuteront ce mois-ci et son initiation est prévue pour la fin de l'année 2006, soit après la finalisation de l'étude de toxicité (BPF) supplémentaire. "L'initiation de l'étude clinique du PBI-1393 et l'ajout d'autres sites cliniques en vue d'accélérer le recrutement de patients dans l'étude de phase Ib/II pour le PBI-1402 représente clairement un vote de confiance à l'égard du potentiel clinique et commercial de nos deux produits candidats principaux", a déclaré Pierre Laurin, président et chef de la direction de ProMetic. "L'ajout d'autres sites cliniques pour le PBI-1402 est l'une des nombreuses autres initiatives visant à nous assurer que ces importants résultats cliniques seront disponibles en 2007". Par conséquent, des modifications au protocole actuel déjà approuvé de l'étude pour le PBI-1402 seront présentées à Santé Canada ce mois-ci. De plus, un groupe de spécialistes en matière clinique et réglementaire se joindra au conseil consultatif de ProMetic en vue de l'expansion anticipée du programme clinique du PBI-1402 aux Etats-Unis

"PBI-1393 et PBI-1402 sont des produits candidats novateurs, ayant un mécanisme d'action différent de celui des médicaments courramment utilisés pour ces thérapies", a déclaré le Dr Lyne Gagnon, directrice de la biologie chez ProMetic. Dr Gagnon continue : " Les travaux accomplis à ce jour confirment que ces composés n'agissent pas au même niveau moléculaire ou récepteurs que les médicaments actuels, l'interleukine 2 et l'érythropoïétine (EPO), deux protéines recombinantes dont les effets sont reproduits par le PBI-1393 et le PBI-1402 respectivement. "L'interleukine 2 est un médicament coûteux à effet puissant mais toxique qui stimule une sous-population de globules blancs, les CTL, qui exercent un effet anti-cancer important. L'EPO est actuellement le médicament le plus prescrit pour le traitement de l'anémie chez des patients cancéreux traités par chimiothérapie. M. Laurin ajoute : "Comme PBI-1393 et PBI-1402 adressent des besoins insatisfaits chez des millions de patients sous chimiothérapie, nous pensons que leur potentiel commercial est énorme. Par exemple, le marché de l'EPO, que le PBI-1402 cible, projète des ventes pouvant atteindre 15 milliards de dollars U.S. d'ici le fin de la décennie et ce, uniquement aux Etats-Unis."

A propos du PBI-1393

- Le PBI-1393 est un immunostimulant moins toxique et plus abordable 
  dont l'effet sur les cellules CTL humaines est comparable à celui 
  de l'interleukine 2.

- Les agents chimiothérapeutiques détruisent les cellules tumorales, 
  mais affectent également les cellules normales qui se divisent 
  rapidement.  Ce manque de sélectivité engendre des effets 
  secondaires importants.  De plus, la destruction des cellules 
  immunitaires, notamment les CTL, par les agents 
  chimiothérapeutiques affaiblit les mécanismes de défense anti-
  cancer du patient.

- Afin de limiter la toxicité non spécifique de la chimiothérapie et 
  d'améliorer son efficacité pour combattre le cancer, des cytokines, 
  soit l'interleukine 2 et l'interferon-y, ont été ajoutées aux 
  agents chimiothérapeutiques.  Ces thérapies à base de cytokines 
  sont efficaces, mais demeurent toxiques et coûteuses.

A propos du PBI-1402

- Les agents chimiothérapeutiques détruisent les cellules tumorales, 
  mais affectent également les cellules normales qui se divisent 
  rapidement.  Ce manque de sélectivité engendre des effets 
  secondaires importants.  De plus, la destruction des globules 
  rouges et de leurs cellules progénitrices induit une anémie chez 
  ces patients.

- L'érythropoïétine, le stimulant endogène de la production des 
  globules rouges, est une protéine qui représente actuellement le 
  médicament de choix pour le traitement de l'anémie chez les 
  patients traités par chimiothérapie. Cette thérapie à base de 
  cytokine est considérablement plus coûteuse que le PBI-1402.

- Le PBI-1402 ainsi qu'une autre molécule sont les deux composés au 
  stade de développement clinique pouvant être administrés par voie 
  orale.

ProMetic Sciences de la Vie

ProMetic Sciences de la Vie inc. est une société biopharmaceutique spécialisée dans la recherche, le développement, la fabrication et la commercialisation d'un éventail d'applications commerciales tirées de sa technologie facilitante exclusive Ligand MimeticMC. Cette technologie est mise à profit dans la purification à grande échelle des produits biologiques et l'élimination des agents pathogènes. ProMetic ouvre également dans le développement de produits thérapeutiques, avec pour mission de commercialiser des produits efficaces, innovateurs, abordables et à faible toxicité pour le traitement de maladies inflammatoires et du cancer. Les activités de recherche de médicaments de la Société visent aussi à remplacer des protéines complexes et coûteuses par des composés mimétiques synthétiques. Etablie à Montréal (Canada), ProMetic possède des installations de R et D et de fabrication au Royaume-Uni et dirige des activités de développement des affaires aux Etats-Unis, en Asie et dans des pays du Moyen-Orient et de l'Afrique du Nord.

De plus amples renseignements sont disponibles sur le site Internet de la Société : www.prometic.com

Enoncés prospectifs

Le présent communiqué renferme des énoncés prospectifs sur les objectifs, les stratégies et les activités de ProMetic. Ces énoncés prospectifs sont assujettis à certains risques et incertitudes. Ces énoncés sont de nature "prospective" puisqu'ils sont fondés sur des attentes actuelles au sujet des marchés dans lesquels nous exerçons nos activités et sur diverses estimations et hypothèses. Les événements ou les résultats réels sont susceptibles de différer considérablement de ceux prévus dans le cadre des énoncés prospectifs si des risques connus ou inconnus affectent nos activités ou si nos estimations ou nos hypothèses se révèlent inexactes. Ces risques, estimations et hypothèses portent notamment sur la capacité de ProMetic d'assurer le développement, la fabrication et la commercialisation de produits pharmaceutiques à valeur ajoutée et d'obtenir des contrats relatifs à ses produits et services, la disponibilité de ressources financières et autres pour compléter des projets de recherche et développement, le succès et la durée d'études cliniques, la capacité de la Société à se prévaloir d'occasions d'affaires dans l'industrie pharmaceutique, les incertitudes liées au processus de réglementation et tout changement du contexte économique. Vous trouverez de plus amples renseignements sur les risques qui pourraient faire en sorte que ces énoncés diffèrent de nos attentes actuelles de façon importante à la page 20 de la notice annuelle de la société pour l'année terminée le 31 décembre 2005, sous la rubrique "Facteurs de risque". Par conséquent, nous ne pouvons garantir la réalisation des énoncés prospectifs; nous ne nous engageons aucunement à mettre à jour ces énoncés prospectifs, même si de nouveaux renseignements devenaient disponibles, à la suite d'événements futurs ou pour toute autre raison.