Entrée du MGCD0103 de MethylGene dans une étude clinique de phase II menée auprès de patients souffrant de lymphome de Hodgkin rebelle ou récidivant

MONTREAL, QUEBEC--(CCNMatthews - 22 août 2006) - MethylGene Inc. (TSX:MYG), une société biopharmaceutique qui se concentre sur la régulation épigénétique, a annoncé aujourd'hui l'admission d'un premier patient dans une étude clinique de phase II menée auprès de sujets souffrant de lymphome de Hodgkin rebelle ou récidivant, une forme de cancer qui s'attaque initialement aux ganglions lymphatiques. Le commencement de cette étude, dans laquelle les patients recevront le MGCD0103, un inhibiteur HDAC, en monothérapie, rapportera à la Société deux paiements d'étapes de 4,0 M$US et de 1,5 M$US chacun, le premier versé par son partenaire Pharmion et le second, par son partenaire Taiho Pharmaceutical.

Dans cette étude ouverte, dont les objectifs clés sont de déterminer l'efficacité du MGCD0103 comme option thérapeutique dans les cas de lymphome de Hodgkin rebelle ou récidivant, le MGCD0103 sera administré par voie orale à raison de 110 mg 3 fois par semaine à des patients qui n'ont pas répondu à d'autres traitements ou qui sont victimes d'une récidive. Le nombre total de réponses complètes, de réponses partielles et de patients stables pendant six cycles ou plus (cycles d'une durée de 4 semaines) déterminera l'efficacité ou le taux de succès du traitement. Les objectifs secondaires comprennent la détermination du profil d'innocuité ainsi que l'évaluation de biomarqueurs et de marqueurs de prédiction des effets du MGCD0103. D'une durée prévue de 12 à 15 mois, cette étude à laquelle prendront part jusqu'à 35 patients sera menée dans divers centres de recherches de pointe sur le cancer en Amérique du Nord.

"Nous sommes heureux du progrès constant de notre programme d'inhibiteurs d'HDAC pour le traitement du cancer. Le début de cette première étude de phase II, de souligner Donald F. Corcoran, président et chef de la direction de MethylGene, constitue une importante réalisation et représente un jalon qui se traduit par des paiements d'étapes d'une valeur de 5,5 M$US. Outre l'étude du MGCD0103, notre candidat chef de file, dans le lymphome de Hodgkin, nous prévoyons commencer sous peu, avec nos partenaires Pharmion et Taiho, d'autres études de phase II sur les effets du MGCD0103 dans d'autres affections cancéreuses où l'épigénétique joue un certain rôle."

"La modulation épigénétique par les histone désacétylases semble jouer un rôle critique dans la biopathologie du lymphome de Hodgkin. Nous sommes absolument ravis de commencer cette étude auprès d'une population de patients qui a un criant besoin de nouveaux traitements, de commenter le Dr Ana Younes, professeur au MD Anderson Cancer Center et chercheur principal dans cette étude."

Un mot sur le MGCD0103 (un inhibiteur d'HDAC actif par voie orale)

Conçu selon une approche rationnelle, le MGCD0103 est un inhibiteur d'HDAC isospécifique, actif par voie orale. Outre l'étude clinique mentionnée ci-dessus, MethylGene poursuit l'admission de patients dans une étude de phase I sur les effets du MGCD0103 administré seul deux fois par semaine par voie orale (étude no 004), et dans un étude de phases I/II (étude no 005), où des patients atteints de syndrome myélodysplasique (SMD) avancé ou de leucémie myéloïde aiguë (LMA) recevront le MGCD0103 en association avec Vidaza(R) (azacitidine injectable en suspension), un agent déméthylant fabriqué par Pharmion. Récemment, la Société a terminé l'admission des patients dans trois études de phase I sur les effets du MGCD0103 dans le traitement de tumeurs solides ou du SMD/LMA, et elle prévoit en commencer d'autres sur le traitement monothérapeutique ou combiné de tumeurs solides et hématologiques.

Un mot sur le lymphome de Hodgkin (LH)

Le lymphome ou la maladie de Hodgkin est une affection qui se développe dans le système lymphatique et qui prend naissance à partir de lymphocytes (globules blancs) anormaux connus sous le nom de cellules de Reed-Sternberg. Bien que le LH puisse initialement surgir dans n'importe quelle région de l'organisme, c'est dans les ganglions lymphatiques de la partie supérieure du corps qu'il prend le plus souvent naissance. Selon les estimations du National Cancer Institute effectuées le 1er janvier 2003, environ 147 387 Américains ont un historique avec un lymphome de Hodgkin (maladie active ou patients en rémission), aussi cette affection peut-elle être considérée comme une maladie orpheline. L'American Cancer Society estime que 7800 nouveaux cas seront diagnostiqués aux E.-U. en 2006, et que parmi ceux-ci, 1490 en mourront. La plupart des patients peuvent être traités par chimiothérapie ou par une combinaison de chimiothérapie et de radiothérapie au début. Malheureusement, environ 20 % des patients connaissent une rechute ou ne répondent pas à ce traitement, ce qui signifie qu'une autre option thérapeutique doit être envisagée.

A propos de MethylGene

MethylGene est une société biopharmaceutique ouverte qui se consacre à la découverte, à la mise au point et à la commercialisation de nouveaux médicaments pour le traitement du cancer et des maladies infectieuses, mais qui entend également exploiter sa technologie des inhibiteurs d'HDAC dans d'autres domaines, comme le diabète, l'inflammation, les infections fongiques et les maladies neurodégénératives. Deux produits candidats destinés au traitement du cancer, le MGCD0103, développé en partenariat avec Pharmion Corporation et Taiho Pharmaceutical Co. Ltd., et le MG98, développé en partenariat avec MGI Pharma, Inc., font actuellement l'objet d'études cliniques. MethylGene a conclu un accord de licence exclusif avec Merck & Co. pour la mise au point et la commercialisation d'inhibiteurs de petite taille de la bêta-lactamase destinés à surmonter la résistance aux antibiotiques. De plus, MethylGene a conclu une entente de partenariat avec EnVivo Pharmaceuticals pour le développement d'inhibiteurs HDAC destinés au traitement des troubles neurodégénératifs. MethylGene compte divers programmes précliniques relatifs à l'emploi de ses inhibiteurs de kinases à cibles multiples et de ses inhibiteurs d'histone désacétylases (HDAC) dans le domaine du cancer et d'autres maladies. La Société poursuit sa recherche de partenariats. N'hésitez pas à visitez le site Web de MethylGene au www.methylgene.com.

Certains énoncés contenus dans le présent communiqué, sauf les énoncés relatifs à des faits qui peuvent être vérifiés de façon indépendante à la date des présentes, peuvent constituer des énoncés prospectifs. Ces énoncés, qui sont fondés sur les attentes actuelles de la direction de MethylGene, comportent de par leur nature plusieurs risques et incertitudes, connus et inconnus, dont bon nombre sont indépendants de la volonté de MethylGene. Ces risques comprennent notamment l'incidence de la conjoncture économique générale et de la conjoncture économique dans le secteur pharmaceutique, les changements apportés à la réglementation des territoires dans lesquels MethylGene exerce des activités, la volatilité des marchés boursiers, les fluctuations des coûts, les attentes à l'égard de notre position en matière de propriété intellectuelle ainsi que notre capacité à protéger notre propriété intellectuelle et à exploiter notre entreprise sans enfreindre les droits de propriété intellectuelle de tiers, l'évolution de la concurrence, notamment les changements apportés au degré de soin pour les diverses indications auxquelles MethylGene participe et l'évolution de la concurrence résultant de regroupements, de même que d'autres risques, dont nous vous invitons instamment à prendre connaissance et qui sont décrits dans la notice annuelle de MethylGene pour l'exercice terminé le 31 décembre 2005, sous la rubrique " Facteurs de risque ", que l'on peut consulter sur www.sedar.com. Par conséquent, les résultats réels futurs peuvent différer considérablement des résultats attendus qui sont exprimés dans les énoncés prospectifs. Les lecteurs ne devraient pas se fier indûment aux énoncés prospectifs inclus dans les présentes. Ces énoncés sont donnés uniquement en date des présentes et MethylGene n'est pas tenue de les mettre à jour à la lumière de faits nouveaux, de circonstances nouvelles ou d'autres éléments sauf en conformité avec la loi.